POCT
生(shēng)化檢測
化学發(fà)光(guāng)
儀器设備
人(rén)絨(róng)毛(máo)膜促性(xìng)腺激素檢測試劑盒（胶體(tǐ)金(jīn)法(fǎ)）
【醫疗器械注册(cè)證編号(hào)/産品技術(shù)要(yào)求編号(hào)】陝械注準20202400103
【預期(qī)用(yòng)途】
本(běn)試劑盒用(yòng)于(yú)定(dìng)性(xìng)檢測人(rén)體(tǐ)樣(yàng)本(běn)中(zhōng)人(rén)絨(róng)毛(máo)膜促性(xìng)腺激素的(de)含量(liàng)，主(zhǔ)要(yào)用(yòng)于(yú)早(zǎo)孕的(de)輔助診斷。
産品说(shuō)明(míng)書(shū)産品信(xìn)息
【産品名(míng)稱】
人(rén)絨(róng)毛(máo)膜促性(xìng)腺激素檢測試劑盒（胶體(tǐ)金(jīn)法(fǎ)）
Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal)
【産品性(xìng)能(néng)】
檢測樣(yàng)本(běn)：尿液
最低(dī)檢測限：≤20mIU/mL
産品儲存：温(wēn)度(dù)2℃～30℃、效期(qī)18个(gè)月(yuè)
反(fǎn)應(yìng)时(shí)間(jiān)：3～5min
【參考區(qū)間(jiān)】
本(běn)試劑盒檢測HCG濃度(dù)不低(dī)于(yú)20mIU/mL的(de)樣(yàng)本(běn)时(shí)，檢測結果(guǒ)應(yìng)为(wèi)陽性(xìng)。
【結果(guǒ)解(jiě)釋】
1. 陰性(xìng)：只(zhī)出(chū)現(xiàn)質(zhì)控線(xiàn)（C），表(biǎo)示未懷孕；
2. 陽性(xìng)：質(zhì)控線(xiàn)（C）、檢測線(xiàn)（T）都显色(sè)，表(biǎo)示已懷孕；
3. 無效：質(zhì)控線(xiàn)（C）不显色(sè)，表(biǎo)明(míng)檢測失敗或(huò)檢測卡(kǎ)失效。請用(yòng)新(xīn)的(de)檢測卡(kǎ)重(zhòng)新(xīn)檢測。
備注：質(zhì)控線(xiàn)（C）與(yǔ)檢測線(xiàn)（T）的(de)色(sè)带(dài)可因(yīn)尿中(zhōng)HCG含量(liàng)多少(shǎo)而(ér)显現(xiàn)出(chū)顔色(sè)深淺，當HCG濃度(dù)很高(gāo)时(shí)檢測線(xiàn)很明(míng)显，質(zhì)控線(xiàn)可能(néng)變(biàn)得很弱(ruò)，为(wèi)正(zhèng)常結果(guǒ)。
