【産品名(míng)稱】

通(tòng)用(yòng)名(míng)稱：心(xīn)肌肌鈣蛋白(bái)Ⅰ（cTnⅠ）檢測試劑盒（胶體(tǐ)金(jīn)法(fǎ)）

英文(wén)名(míng)稱：Diagnostic Kit for TroponinⅠ(cTnⅠ)(Colloidal Gold)

【産品性(xìng)能(néng)】

檢測樣(yàng)本(běn)：全(quán)血(xuè)、血(xuè)清(qīng)、血(xuè)漿

精密度(dù)：批內(nèi)精密度(dù)CV≤15%

準确度(dù)：回(huí)收(shōu)率85%～115%

最低(dī)檢測限：≤0.5ng/mL

線(xiàn)性(xìng)範圍：0.5～40ng/mL

産品儲存：温(wēn)度(dù)4℃～30℃、效期(qī)18个(gè)月(yuè)

反(fǎn)應(yìng)时(shí)間(jiān)：15min

【參考區(qū)間(jiān)】

＜0.3ng/mL

【結果(guǒ)解(jiě)釋】

質(zhì)控區(qū)（C）出(chū)現(xiàn)紫紅(hóng)色(sè)条(tiáo)带(dài)，使用(yòng)免疫定(dìng)量(liàng)分(fēn)析儀对反(fǎn)應(yìng)後(hòu)的(de)檢測卡(kǎ)進(jìn)行分(fēn)析，出(chū)具定(dìng)量(liàng)檢測結果(guǒ)。

質(zhì)控區(qū)（C）未出(chū)現(xiàn)紫紅(hóng)色(sè)条(tiáo)带(dài)，表(biǎo)明(míng)不正(zhèng)确的(de)操作(zuò)或(huò)檢測卡(kǎ)已經(jīng)變(biàn)質(zhì)損壞，在(zài)此(cǐ)種(zhǒng)情(qíng)況下，請再次(cì)仔细(xì)閱读(dú)说(shuō)明(míng)書(shū)，並(bìng)用(yòng)新(xīn)的(de)檢測卡(kǎ)重(zhòng)新(xīn)測試。

本(běn)試劑盒的(de)檢測範圍为(wèi)0.5ng/mL~50ng/mL。當樣(yàng)本(běn)濃度(dù)超过(guò)檢測範圍上(shàng)限时(shí)，應(yìng)使用(yòng)小牛血(xuè)清(qīng)（100%）進(jìn)行稀釋，最大稀釋倍數为(wèi)4倍。

【适用(yòng)儀器】

用(yòng)蘇州和(hé)迈精密儀器有(yǒu)限公(gōng)司的(de)胶體(tǐ)金(jīn)試紙(zhǐ)定(dìng)量(liàng)分(fēn)析儀（GIC-S100）儀器測量(liàng)系(xì)統自(zì)動(dòng)对标(biāo)志物(wù)和(hé)待測物(wù)結合區(qū)進(jìn)行掃描，獲得光(guāng)学信(xìn)号(hào)。然後(hòu)对光(guāng)学信(xìn)号(hào)進(jìn)行測量(liàng)和(hé)分(fēn)析處(chù)理(lǐ)，定(dìng)量(liàng)得出(chū)被(bèi)測物(wù)質(zhì)的(de)濃度(dù)