POCT
生(shēng)化檢測
化学發(fà)光(guāng)
儀器设備
葉(yè)酸(suān)（FA）定(dìng)量(liàng)檢測試劑盒（免疫层(céng)析法(fǎ)）
【醫疗器械注册(cè)證編号(hào)/産品技術(shù)要(yào)求編号(hào)】
【預期(qī)用(yòng)途】
用(yòng)于(yú)檢測人(rén)體(tǐ)樣(yàng)本(běn)中(zhōng)葉(yè)酸(suān)的(de)含量(liàng)，臨床(chuáng)上(shàng)主(zhǔ)要(yào)用(yòng)于(yú)巨幼紅(hóng)细(xì)胞性(xìng)貧血(xuè)的(de)輔助診斷。
産品信(xìn)息
【産品名(míng)稱】
通(tòng)用(yòng)名(míng)稱：葉(yè)酸(suān)（FA）定(dìng)量(liàng)檢測試劑盒（免疫层(céng)析法(fǎ)）
英文(wén)名(míng)稱：Folic acid (FA) quantitative detection kit ( immuno chromatography)
【産品性(xìng)能(néng)】
檢測樣(yàng)本(běn)：新(xīn)鮮不溶血(xuè)血(xuè)清(qīng)、血(xuè)漿或(huò)全(quán)血(xuè)
精密度(dù)：批內(nèi)精密度(dù)CV≤15%
準确度(dù)：相对偏差≤15%
最低(dī)檢測限：≤1.5ng/ml
線(xiàn)性(xìng)範圍：2～50ng/ml
産品儲存：温(wēn)度(dù)2℃～30℃，效期(qī)18个(gè)月(yuè)
反(fǎn)應(yìng)时(shí)間(jiān)：15min
【參考區(qū)間(jiān)】
FA 含量(liàng)在(zài)5.9～24.8ng/ml
（注：孕早(zǎo)、中(zhōng)、晚(wǎn)期(qī)妊娠孕婦的(de)葉(yè)酸(suān)水(shuǐ)平參考區(qū)間(jiān)分(fēn)别为(wèi)3.25～85.1ng/ml、7.42～44.49ng/ml、6.69～38.92ng/ml）以(yǐ)上(shàng)參考區(qū)間(jiān)，僅供參考。
【結果(guǒ)解(jiě)釋】
檢測結果(guǒ) | 臨床(chuáng)應(yìng)用(yòng)建議 |
5.9～24.8ng/ml | 正(zhèng)常水(shuǐ)平 |
＜4ng/ml | 葉(yè)酸(suān)缺乏 |
【适用(yòng)儀器】
蘇州和(hé)迈精密儀器有(yǒu)限公(gōng)司的(de)GIC-S100，GIC-M6免疫分(fēn)析儀。
